净化车间应用的不锈钢制药设备能不能应用304不锈钢板？触碰药物的部位一定要用316L材料吗？

对于该问题，专业人员给了多种多样回答，汇总看来可以梳理成一点：一般是选用316L的机器设备但沒有强制性规定，因此不一定非得316L，也是根据产品特性来挑选的。

“用途决定是什么材料，如果是简易的配液，材料可以忍受。但如果是直接接触，304就不一定行了。次之还必须看设备的检测标准，多重金属超标等一类的有哪些规定。”有业界人士如是表明。

那麼，316L和304的差别究竟在哪呢？依据材料看来，304是不锈钢制药设备材质中多见的一种材料，相对密度为7.93g/cm³，316L则是一种不锈钢板材型号，例如AISI316L相匹配的是英国型号，sus316L相匹配的是日本型号，在我国的统一数据编号为S31603；从成分看来，304不锈钢板所具有的耐蚀性，钢带有18%以上的铬、8%以上的镍成分；316L则归属于18-8型低合金钢的衍化钢材牌号，加上有2%～3%的Mo元素；此外从运用看来，304具备较好的加工特性和可锻性，在装饰建材、有机化学、食品产业、农牧业等方面都有一定的运用，而316L的耐蚀性相对304来讲会更强一些，在高溫自然环境下更抗腐蚀，因而在高溫自然环境下，技术工程师一般都是会采用316L原材料的零部件。

依照药物生产现场管理标准(2010年修订本)，文档中并沒有强制性药物生产设备与原材料触碰的位置需要应用不锈钢板316L或304，仅仅规定生产设备应尽量减少交叉环境污染、与药物直接接触的机器设备应具有抗腐蚀等标准。