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不锈钢制药设备怎样做好污染防控?
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不锈钢制药设备怎样做好污染防控?

  • 分类:社会热点
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  • 发布时间:2023-06-01 11:22
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【概要描述】

不锈钢制药设备怎样做好污染防控?

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为了预防和控制污染,选择合适的不锈钢制药设备是非常重要的。《药品生产质量管理规范》,即GMP,是药品生产和质量管理的基本准则,它规定了药品生产的设备:应该尽可能减少污染、交叉污染、混淆和错误的风险,从而保证药品的质量和安全。

因此,符合GMP标准的不锈钢制药设备应有避免污染的措施,易于清洗和维护,必要时进行消毒、灭菌操作。

不锈钢制药设备的材料不能影响药物的性质、纯度和质量,这就要求设备的材料无毒、不污染,耐腐蚀、耐磨性,还应结合材料的特性来匹配耐热性、耐油等功能。伊凯无菌乳化机中与物料直接接触的部分可采用316不锈钢,并可根据用户要求提供更高标准的设备需求。

为了避免药品生产中物料的交叉污染,需要及时清除设备中的粉尘、粘合剂清洗和其他操作。伊凯无菌乳化机的涂层结构营造出平整简洁的外观,不易藏污纳垢。通过就地抛光,设备表面粗糙度变低,不容易附着材料。

净化功能对于制药设备至关重要伊凯无菌乳化机符合GMP规范要求,工艺用气配置空气过滤灭菌系统,工艺用水在线灭菌(SIP)液体路径由阀门保护,以防止交叉污染。在线清洗(CIP),通过清洁和杀菌来赶走微生物污染。还可以与我们的罐装设备无缝连接,使无菌产品的配料和罐装过程得以密封。采用自动控制系统,减少人员造成的污染,将无菌生产中产品污染的风险降到最低。

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天津市德满来不锈钢制品有限公司

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天津市武清区东马圈镇武落路16号

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