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不锈钢制药设备对生产中污染的防控含义
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不锈钢制药设备对生产中污染的防控含义

  • 分类:公司新闻
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  • 发布时间:2023-06-06 13:35
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不锈钢制药设备对生产中污染的防控含义

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生产环境和生产条件、设备是影响药品质量的一个方面。在药品生产中,生产环境和生产条件的污染一般是由微生物引起的、粉尘、微粒、腐蚀、误差和交叉污染等。不锈钢制药设备在生产中的污染防治有两层含义首先,设备本身不会污染药物或环境;第二,要有控制污染的有效手段。因此,不锈钢制药设备的设计应符合GMP的要求,减少污染因素,并有良好的污染防治。

GMP始终把药品生产验证作为一项重要内容无论什么验证,设备无一例外地成为验证过程中要测试的主要硬件。就生产设备而言,验证是指通过联动调试的方式,考察工艺设备运行的可靠性主要运行参数的稳定性和运行结果的重现性的一系列活动,因此其实际意义在于模拟生产。GMP全面控制影响药品生产质量的各种因素核心是保证药品生产全过程质量可控,最大限度降低药品生产质量事故的概率。

只有充分了解和掌握GMP对不锈钢制药设备的基本要求和管理,才能做好设备选型工作、操作、保养、维修等工作,只有善于从设备这个关键环节发现生产过程中影响产品质量的因素,才能提高设备管理,防止污染。

制药设备在生产中的污染防治包括:1)是保证产品质量的基础;2)它是设备功能完善与否的标志;3)这是GMP对制药设备的要求;4)为GMP验证和接受国家GMP认证提供保障;5)是设备选择、管理的依据;6)是顺利生产的保证;7)是设备改造更新的发展方向。

生产环境和生产条件、设备是影响药品质量的一个方面。在药品生产中,生产环境和生产条件的污染一般是由微生物引起的、粉尘、微粒、腐蚀、误差和交叉污染等。不锈钢制药设备在生产中的污染防治有两层含义首先,设备本身不会污染药物或环境;第二,要有控制污染的有效手段。因此,不锈钢制药设备的设计应符合GMP的要求,减少污染因素,并有良好的污染防治。

GMP始终把药品生产验证作为一项重要内容无论什么验证,设备无一例外地成为验证过程中要测试的主要硬件。就生产设备而言,验证是指通过联动调试的方式,考察工艺设备运行的可靠性主要运行参数的稳定性和运行结果的重现性的一系列活动,因此其实际意义在于模拟生产。GMP全面控制影响药品生产质量的各种因素核心是保证药品生产全过程质量可控,最大限度降低药品生产质量事故的概率。

只有充分了解和掌握GMP对不锈钢制药设备的基本要求和管理,才能做好设备选型工作、操作、保养、维修等工作,只有善于从设备这个关键环节发现生产过程中影响产品质量的因素,才能提高设备管理,防止污染。

制药设备在生产中的污染防治包括:1)是保证产品质量的基础;2)它是设备功能完善与否的标志;3)这是GMP对制药设备的要求;4)为GMP验证和接受国家GMP认证提供保障;5)是设备选择、管理的依据;6)是顺利生产的保证;7)是设备改造更新的发展方向。

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天津市德满来不锈钢制品有限公司

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